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  • 景峰医药:心脑血管领域再添两款新品

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  • 曲妥珠单抗海外授权,重磅品种进军国际市场

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  • 患儿福音!两款SMA新药获得积极进展

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  • 60年来突破!罗氏新药获批治疗严重免疫疾病

    60年来突破!罗氏新药获批治疗严重免疫疾病

  • 国内尚无上市!复星医药长效重组人促红素新药临床试验申请获受理

    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上??镆揭┯邢薰荆虺疲嚎铮┦盏健妒芾硗ㄖ椤?,其获许可的重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

  • 石药又一紫杉醇产品获批临床,57亿市场竞争激烈

    本次石药开发的产品属于化药2类,此次获批的临床适应症为乳腺癌。

  • Axsome创新戒烟药2期临床结果积极

    作为一款非尼古丁类戒烟药物,AXS-05是一种创新的口服NMDA受体拮抗剂。由右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮构成,并且使用了Axsome公司的代谢抑制技术。

发布研发需求
  • 承接“药物一致性评价、包材相容性、生物等效性试验”

    山东特谱药物研发有限公司“药物一致性评价平台”,研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报,至拿到药品生产文号,覆盖新药研发全流程。 本公司提供以下技术服务: 1.药物一致性评价 2.新药、仿制药技术研发和转让; 3.药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE); 4.药物包材相容性试验; 5.药物制剂处方工艺开发; 6.药物合成工艺开发; 7.药品上市许可持有人项目合作开发; 8.药物吸入制剂研究开发; 9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。

    发布时间:2019-04-26

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  • 提供“新药及一致性评价”技术服务

    本公司结合国内外文献资料和实验室检验,对国内已上市品种的处方工艺进行了系统的分析,参照各品种原研企业处方工艺为药品生产企业在产在研项目提供“处方工艺一致性评价”技术服务。部分品种目录如下: Z001阿利吉仑片 Z002阿仑膦酸钠维D3片 Z003阿莫西林干混悬剂 Z004阿哌沙班片 Z005阿托伐他汀钙片 Z006阿西美辛缓释胶囊 Z007艾塞那肽注射液 Z008氨酚右敏口服溶液 Z009氨氯地平阿托伐他汀钙片 Z010奥氮平口崩片 Z011奥氮平双羟萘酸盐长效注射液 Z012苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左旋氨氯地平片 Z013苯磺酸贝托斯汀片 Z014丙泊酚注射液 Z015丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

    发布时间:2019-04-26

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  • 盐酸多奈哌齐口腔溶解膜技术转让

    1.简介 1.1项目名称:盐酸多奈哌齐口腔溶解膜 1.2注册类别:化药3类 1.3药物类别:精神系统用药 1.4适应症 轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗 1.5规格:5mg 2.项目优势 盐酸多奈哌齐口溶 膜由日本救急药品工业株式会社开发,2011年在日本上市,2013年在德国上市,2015在韩国上市。目前国内暂未上市??谌苣ぜ列头梅奖?,非常适合吞咽困难的老年患者服用。 该产品制剂工艺特殊,目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。

    发布时间:2019-04-19

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  • 伏格列波糖口溶膜技术转让

    1.简介 1.1项目名称:伏格列波糖口腔溶解膜 1.2注册类别:化药3类 1.3药物类别:内分泌系统用药 1.4适应症 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、 运动疗法没有得到明显效果时, 或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛 素制剂而没有得到明显效果时。) 1.5规格:0.2mg/0.3mg 2.项目优势 日本救急药品工业株式会社于2006年8月推出了伏格列波糖口腔膜剂??谇凰偃苣ぷ魑恢? 新型的给药系统,具有使用方便、口感良好、工艺简单及适合于多种人群服用等优点。伏格列波糖药理活性高,非常适合于进行口腔速溶膜剂的开发,以使其得到进一步的开发利用。

    发布时间:2019-04-19

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