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  • 景峰医药:心脑血管领域再添两款新品

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  • 曲妥珠单抗海外授权,重磅品种进军国际市场

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  • 患儿福音!两款SMA新药获得积极进展

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  • 60年来突破!罗氏新药获批治疗严重免疫疾病

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  • 恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ期,1类新药SHR0302片获批

    12月5日,恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告:将于近期开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III期临床试验,此外,拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准,将于近期开展II期临床试验。

  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    2018年10月16日,美国FDA批准辉瑞的PARP抑制剂药物多韦替利(Talazoparib),商品名Talzenna,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。

  • 新型抗菌药获FDA快速通道认定

    这次FDA的认定,肯定了社会存在对MRSA和耐万古霉素肠球菌的新药的需求。

发布研发需求
  • 普瑞巴林胶囊项目转让

    目前状态:原料三批动态核查顺利结束,进一步放大生产规模,BE样品生产协议中。16年完成药学研究+工艺研究+动态核查,17年10月获得6类批件。

    发布时间:2018-11-20

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  • 首仿欧美日主流痔疮治疗:复方三苄糖苷乳膏

    【项目名称】 复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【适应症】 内痔和外痔的局部治疗?;航庥胫檀泄氐闹⒆?,如出血,疼痛,肿胀;缓解肛裂的出血和疼痛症状;促进上皮裂伤的恢复。 【药理作用】 本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状,如疼痛、刺痛、肿胀等,这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制:局部抗炎作用、抗水肿作用、促进伤口愈合、改善循环障碍、局部止痛。 【产品原研】 在欧洲原研为诺华;日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 【项目合作】 接受委托开发。来信必复项目开发计划。

    发布时间:2018-11-19

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  • 全球首创:肿瘤特异性新抗原基因疫苗

    【项目名称】肿瘤特异性新抗原基因疫苗 【项目简介】将新抗原DNA经过腺相关病毒(AAV)转染,在肿瘤细胞表面特异性地表达新抗原,激活免疫系统,对肿瘤细胞进行杀灭;因为是疫苗,所以对肿瘤还具有潜在预防作用。对于抑制肿瘤模型,单次注射,90%的肿瘤萎缩或消失,非常震撼。 【项目优势】完全突破现有肿瘤免疫疗法。现有CAR-T主要是对T细胞进行改造,识别肿瘤细胞特异性抗原,但这样的抗原很少;PD-1/ PD-L1抗体主要是解除免疫系统的抑制,但是对没有免疫原性的肿瘤没有作用。本项目是全球首个针对肿瘤细胞的基因疫苗。 【项目进展】已经完成基础研究、初步动物试验,已经申请专利。计划募集自己进行IND研究。

    发布时间:2018-11-05

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  • 丙氨酰谷氨酰胺生物合成原料:成本降低一半,没有合成杂质

    项目名称:丙氨酰谷氨酰胺生物合成原料 项目背景:丙氨酰谷氨酰胺在创伤、感染、危重患者、肿瘤等多种治疗中证实,显著降低感染率、减少并发症、缩短住院时间及降低死亡率;多个指南推荐。主要用于普外、消化、肿瘤,神外等大科室。年销售60多亿。 项目优势:原料药目前采用化学合成,有三高(高污染、高成本和高杂质)。本项目专利技术酶转化法,无污染、原料低廉且生产简便,成本降低近50%,且不存合成杂质。 项目策略:通过价格手段、或者通过提高原料或制剂(主要是制剂)质量标准,轻而易举地颠覆或占有国内现有市场。 合作方案:募集资金产业化开发,预计将占有份额56%,年利超5亿。专利技术转让也可。 邮件索取项目介绍。

    发布时间:2018-11-02

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